糖尿病人应用该品治疗，特别同时应用肾上腺皮质激素时，应密切观察与控制。否则糖尿病加重。偶有报告由于该品使促性腺激素的形成增多，而致有早熟，类似柯兴综合征，并伴有食欲增进、超重及紫纹。也有在该品治疗几个月后，男性发生女型乳房、女性发生月经紊乱及无月经。
过敏反应
皮疹（2%）、发热（1～2%）、黄疸（0.6%）等均有发生。异烟肼可引起风湿性综合征，表现为关节疼痛及强直，常始自近侧指关节，以后侵及掌指关节、腕、肘及其他大关节以及脊柱。异烟肼所引起的红斑狼疮样综合征的严重症状是关节炎、风湿痛或伴有发热、胸膜炎及白细胞减少，而需停药。
药物相互作用
1、服用异烟肼时每日饮酒，易引起该品诱发的肝脏毒性反应，并加速该品的代谢。因此须调整该品的剂量，并密切观察肝毒性征象。应劝告患者服药期间避免酒精饮料。
2、与肾上腺皮质激素（尤其泼尼松龙）合用时，可增加该品在肝内的代谢及排泄，导致该品血药浓度减低而影响疗效，在快乙酰化者更为显着，应适当调整剂量。
3、抗凝血药（如香豆素或茚满双酮衍生物）与该品合用时，由于抑制了抗凝药的酶代谢，使抗凝作用增强。
4、异烟肼为维生素B6的拮抗剂，可增加维生素B6经肾排出量，易致周围神经炎的发生。同时服用维生素B6者，需酌情增加用量。
5、不宜与其他神经毒药物合用，以免增加神经毒性。
6、与环丝氨酸合用时可增加中枢神经系统的不良反应（如头昏或嗜睡），需调整剂量，并密切观察中枢神经系统毒性征象，尤其对于从事需要灵敏度较高工作的患者。
7、与乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、利福平等其他有肝毒性的抗结核药合用时，可增加该品的肝毒性，尤其是已有肝功能损害者或为异烟肼快慢酰化者，因此应尽量避免合用或在疗程的头3个月密切随访有无肝毒性征象出现。
8、可抑制卡马西平的代谢，使其血药浓度增高，引起毒性反应；卡马西平则可诱导异烟肼的微粒体代谢，形成具有肝毒性的中间代谢物增加。
9、与对乙酰氨基酚合用时，由于异烟肼可诱导肝细胞色素P-450，使前者形成毒性代谢物的量增加，可增加肝毒性及肾毒性。
10、与阿芬太尼合用时，由于异烟肼为肝药酶抑制剂，可延长阿芬太尼的作用；与双硫仑合用可增强其中枢神经系统作用，产生眩晕、动作不协调、易激惹、失眠等；与安氟醚合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。
11、不宜与酮康唑或咪康唑合用，因可使后两者的血药浓度降低。
12、与苯妥英钠或氨茶碱合用时可抑制二者在肝脏中的代谢，而导致苯妥英钠或氨茶碱血药浓度增高，故该品与两者先后应用或合用时，苯妥因钠或氨茶碱的剂量应适当调整。
13、不可与麻黄碱、颠茄同时服用，以免发生或增加不良反应。
过量处理
表现
除上述不良反应外，主要表现为抽搐、神志不清、昏迷等，处理不及时还可发生急性肝坏死。
处理方法
1、停药。
2、保持呼吸道通畅。
3、采用短效巴比妥制剂和维生素B6静脉内给药。维生素B6剂量为每1mg异烟肼用1mg维生素B6，如服用异烟肼的剂量不明，可给予维生素B 65g，每30分钟一次，直至抽搐停止，患者恢复清醒。继以洗胃，洗胃应在服用该品后的2～3小时内进行。
4、立即抽血测定血气、电解质、尿素氮、血糖等。
5、立即静脉给予碳酸氢钠，纠正代谢性酸中毒，需要时重复给予。
6、采用渗透性利尿药，并在临床症状已改善后继续应用，促进异烟肼排泄，预防中毒症状复发。
7、严重中毒患者应及早配血，做好血液透析的准备，不能进行血液透析时，可进行腹膜透析，同时合用利尿剂。
8、采取有效措施，防止出现缺氧、低血压及吸入性肺炎。
用法用量
1、口服：成人1次0.1～0.3g，1日0.2～0.6g对急性粟粒性肺结核或结核性脑膜炎，1次0.2～0.3g，1日3次。
2、静注或静滴：对较重度浸润结核，肺外活动结核等，1次0.3～0.6g，加5%葡萄糖注射液或等渗氯化钠注射液20～40mL，缓慢推注。或加入输液250～500ml中静滴。
3、肌内注射:多用于不能口服的患者，剂量与口服给药相同。
4、细菌性痢疾：1次200mg，1日3次，连服3～7日。
5、百日咳：1日按10～15mg/kg，分为3次。
6、麦粒肿：1日按4～10mg/kg，分为3次。
7、局部（胸腔内注射治疗局灶性结核等）：一次50～200mg。
药典信息
编辑播报
基本信息
本品为4-吡啶甲酰肼，按干燥品计算，含C6H7N3O应为98.0%~102.0%。
性状
本品为无色结晶，白色或类白色的结晶性粉末，无臭；遇光渐变质。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解。
熔点
本品的熔点（通则0612）为170~173°C。
鉴别
1、取本品约10m，置试管中，加水2mL溶解后，加氨制硝酸银试液1mL，即发生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上生成银镜。
2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集166图）一致。
检查
酸碱度
取本品0.50g，加水10mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0~8. 0。
溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液3.0mL与比色用硫酸铜液0.10mL，用水稀释至250mL）比较，不得更深。
游离肼
照薄层色谱法（通则0502）试验。
溶剂：丙酮-水（1:1）。
供试品溶液：取本品适量，加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1g的溶液。
对照品溶液：取硫酸肼对照品适量，加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含80μg（相当于游离肼20μg）的溶液。
系统适用性溶液：取异烟肼与硫酸肼各适量，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中分别含异烟肼0.1g与硫酸肼80μg的混合溶液。
色谱条件：采用硅胶G菏层板，以异丙醇-丙酮（3:2）为展开剂。
系统适用性要求：系统适用性溶液所显游离肼与异烟肼的斑点应完全分离，游离肼的尺值约为0.75，异烟肼的Rf值约为0.56。
测定法：吸取供试品溶液、对照品溶液与系统适用性溶液各5μL，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，15分钟后检视。
限度：在供试品溶液主斑点前方与对照品溶液主斑点相应的位置上，不得显黄色斑点。
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品适量，加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.02mol/L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调pH值至6.0）-甲醇（85:15）为流动相，检测波长为262nm，进样体积10μL。
系统适用性要求：理论板数按异烟肼峰计算不低于4000。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.35倍（0.35%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
无菌
取本品，用适宜溶剂溶解后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。（供无菌分装用）
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液
取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。
对照品溶液
取异烟肼对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。
色谱条件与系统适用性要求
见有关物质项下。
测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
类别
抗结核病药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
1、异烟肼片。
2、注射用异烟肼。[3]
安全信息
编辑播报
安全术语
S26：In case of contact with eyes， rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。
S36/37/39：Wear suitable protective clothing， gloves and eye/face protection.
穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。
风险术语
R22；Harmful if swallowed.
吞食是有害的。
R36/37/38：Irritating to eyes， respiratory system and skin.
刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。
R40：Possible risks of irreversible effects.
可能有不可逆作用的风险。
